识林

识林-药业法规与实践知识平台

识林作为国内领先的制药行业知识服务平台，不仅是一个功能强大的在线学习平台，更是一个全面专业的制药知识数据库。与传统单一的信息查询型数据库相比，识林创新性地构建了"信息+知识+工具"三位一体的深度学习体系，为制药企业、研发机构和监管单位提供覆盖全球监管法规及产业实践的全方位专业解决方案。平台近期进行了重大功能升级，新增了智能化个性化订阅系统和站内即时通讯功能，让用户能够根据自身需求定制专属的法规更新和专业咨询服务。

一站式法务跟踪服务

识林提供全天候24小时不间断的法规动态更新服务，实时同步国内监管动态（包括国家药品监督管理局、相关部委及主要省级药监部门等）以及全球主要监管机构（如美国FDA、欧盟EMA、世界卫生组织WHO、国际药品检查合作计划PIC/S、国际人用药品注册技术协调会ICH等）的最新法规和技术指南。平台还提供法规历史版本比对、跨国法规差异分析、专业解读、重点导读和多语种翻译等增值服务，帮助用户全面把握法规演变脉络。

研发注册专业顾问

针对药品研发和注册申报的关键环节，识林开发了基于实际工作流程的任务导向型工具包，包含从IND到NDA全生命周期的实用模板和操作指南。平台汇集了大量真实案例解析，对重点技术领域进行深度导读并提供专业中译服务。此外，还提供技术文档的专业翻译和编辑支持，确保申报资料符合国际标准。

质量合规智能工具

识林的质量合规模块提供权威的法规解读、指南注释和典型案例分析，建立了全球最大的GMP警告信和飞行检查数据库。用户可以通过483观察报告和定制化的检查员信息服务，提前预警潜在合规风险。平台还提供基于人工智能的合规缺陷智能诊断和整改建议，帮助企业提升质量管理水平。

专业智能搜索系统

识林的专业搜索引擎覆盖生物制药、药物警戒、连续制造等数十个热门专题领域，收录800多个维基百科式的专业主题词条，构建了超过40万个超链接的知识网络。智能筛选和排序算法能够根据用户画像精准推送最相关的内容，大幅提升信息获取效率。

团队能力诊断系统

识林创新的团队诊断功能可根据企业具体岗位设置和产品剂型特点，进行系统化的能力评估。基于诊断结果，平台会自动生成个性化的学习任务清单，并通过智能推送系统持续跟踪员工的培训进度和考核效果，为企业人才培养提供数据支持。

在线视频教育资源

平台拥有28个专业模块的课程体系，提供1000多个高质量视频课程。其中包括国际制药工程管理(IPEM)项目的精华教学内容，以及来自欧美药品监管机构的官方培训课程，所有课程均配有专业制作的中英双语字幕，确保学习效果。

专业会议信息服务

识林的智能会议日历系统精选全球制药行业重要学术会议和监管研讨会，提供一站式的会议日程管理服务。用户可以查看其他参会者的专业点评和经验分享，获取最有价值的会议信息，平台还能根据用户兴趣智能推荐合适的会议活动。

识林平台通过持续创新和功能优化，已经成为制药专业人士不可或缺的知识伙伴，助力中国制药行业提升国际竞争力。